Q1.6

- Q1.6 adalah alat komunikasi yang terdiri dari platform perpesanan seluler dan dasbor berbasis web untuk Program Dukungan Pasien, Uji Coba Klinis, dan Studi. Profesional Perawatan Kesehatan (HCP) dapat terhubung dengan pasien mereka untuk memberikan informasi dan mengumpulkan jawaban atas pertanyaan, sebelum dan sesudah perawatan. Pusat Medis dapat terhubung dengan subjek untuk memberikan informasi dan mengumpulkan jawaban atas pertanyaan, selama uji klinis.

- Sementara Q1.6 dapat memfasilitasi komunikasi Profesi Kesehatan dengan pasien saat mereka mempersiapkan perawatan, atau pulih setelah perawatan dan dengan subjek selama partisipasi mereka dalam uji klinis, Q1.6 tidak melakukan tindakan pada data yang bertujuan memberikan arahan untuk mengelola perawatan medis dari keadaan atau kondisi penyakit dan tidak dimaksudkan untuk diagnosis atau pengobatan pasien.

- Hanya Profesi Kesehatan yang bertanggung jawab untuk mengambil keputusan terkait diagnosis atau pengobatan pasien dan untuk mengambil keputusan terkait subjek yang berpartisipasi dalam uji klinis.

- Q1.6 tidak memenuhi syarat sebagai perangkat medis sesuai peraturan yang berlaku, termasuk Peraturan Perangkat Medis UE No 2017/745.

- Jika Anda memiliki pertanyaan terkait dengan kondisi kesehatan atau pemulihan Anda sebelum, selama atau setelah perawatan atau saat Anda berpartisipasi dalam uji klinis, silakan hubungi dokter Anda.